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感冒發燒如何判斷是流感還是新冠?聯合試劑盒有望“一檢多測”?

作者:lol在哪里買外圍    來源:lol在哪里買外圍    發布時間:2020-11-29    瀏覽量:383

導語:據了解,新型聯合試劑盒是目前我國首個通過法定檢驗合格,可以一次反應同時實現新冠病毒和甲乙流病毒鑒別的試劑盒(熒光PCR法)整個檢測過程,從核酸提取、RNA逆轉錄、PCR擴增到檢出結果,預計耗時少于30分鐘。

秋冬時節作為呼吸道疾病的高發季,尤其是今年新冠疫情整體防控形勢嚴峻。近日,記者從上海之江生物科技股份有限公司(下簡稱 之江生物 )獲悉,其最新產品 新型冠狀病毒2019-nCov及流感病毒甲乙型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) (下簡稱 新型聯合試劑盒 )可以一次反應同時實現新冠病毒和甲乙流病毒鑒別的試劑盒(熒光PCR法),已完成前期研制開發,進入國家藥監局醫療器械注冊應急審批通道,目前已獲得中國食品藥品檢定研究院注冊檢驗報告,正在進行臨床試驗,后續將進行產品注冊申報。

據了解,新型聯合試劑盒是目前我國首個通過法定檢驗合格,可以一次反應同時實現新冠病毒和甲乙流病毒鑒別的試劑盒(熒光PCR法)整個檢測過程,從核酸提取、RNA逆轉錄、PCR擴增到檢出結果,預計耗時少于30分鐘。該產品的臨床應用有望給即將進入的秋冬流感高發季,以及當前外防輸入,內防反彈的新冠疫情防控工作起到積極的保障作用。

之江生物研發新型聯合試劑盒有望 一檢多測 圖/由之江生物供圖

新型冠狀病毒2019-nCov及流感病毒甲乙型核酸檢測試劑盒的順利研發和臨床應用,將進一步提升病毒檢測效率,提升醫療的資源和合理利用,為全國、乃至全球新冠疫情防控提供有力的支撐和助力。 之江生物創始人邵俊斌表示。

今年新冠疫情整體防控形勢仍然嚴峻。為應對可能罹患新型冠狀病毒肺炎和其他呼吸道疾病,如流感等疾病的患者進行有效檢測,進一步提升醫療資源的使用效率,并降低大眾的緊張和焦慮,急需一種能對上述多種病毒進行有效、經濟的鑒別、診斷的方法。

之江生物將目光聚焦在了 核酸檢測試劑 上。鑒于當前新冠檢測試劑盒測定是針對新冠病毒檢測最為精準的 金標準 ,若能研發新冠病毒和流感病毒的聯合試劑盒,就可以一舉多得,有助于社會醫療資源的合理分配和使用,也可避免患者的重復取樣檢測。

在我國公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》中強調: 新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見呼吸道病原體進行檢測。 借助之江生物此次研發的新型聯合試劑盒,對病毒性肺炎類別進行鑒別診斷,有望進一步區分呼吸道疾病,尤其是各類病毒性肺炎的致病病毒種類。

一經確診是由非新冠病毒引起的呼吸道癥狀,患者即可按照普通病毒性肺炎進行治療,并與其他疑似或確診新冠患者區分,降低交叉感染風險。此外,新型聯合試劑盒的 一檢多測 ,也將同步實現對受測者新冠病毒感染情況進行診斷,避免同一受測者多次檢測的情況,縮短確診時間,緩解臨床壓力,將有限的醫療資源用在最需要的地方。

2020年年初新冠疫情爆發早期,之江生物研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒于1月24日即通過上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品;1月26日,該試劑盒成為全國首批獲得國家藥品監督管理局批文的新冠病毒診斷產品,同時之江生物也成為了首批通過世界衛生組織認證,列入應急使用清單,而全球僅九家公司的檢測試劑入列。

據悉,之江生物現有新冠病毒檢測試劑和儀器能夠有效抓取新冠病毒的核酸,并通過PCR(聚合酶鏈式反應)技術將其放大1千萬 1億倍,使得病毒的核酸能夠被檢測設備所 捕獲 。目前該設備和技術的檢測時間,已從剛開始的2-4小時內出具報告縮短至1小時。

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